食药监总局：匹多莫德企业尽快启动临床有效性试验

发布时间：2018-03-21　　来源：人民网

　　人民网北京3月21日电 3月20日，国家食品药品监督管理总局官网发布《总局关于匹多莫德制剂有关事宜的通知》、《总局关于匹多莫德口服液启动临床有效性试验的通知》。

　　据通知，鉴于医务界部分医生对匹多莫德制剂疗效提出质疑，食品药品监管总局药品审评中心组织专家进行了论证。

　　经研究，请瑞士普利化学工业公司北京代表处通知匹多莫德口服液(注册证号：H20150635)公司POLICHEM S.R.L按照《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，尽快启动临床有效性试验，并于3年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。

　　经研究，请北京、天津、河北、内蒙古、江苏、浙江省(区、市)食品药品监督管理局按照《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，督促行政区域内匹多莫德制剂生产企业尽快启动临床有效性试验，并于3年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。

　　附：匹多莫德制剂品种名单(国产)

责任编辑：赵宏兵

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